Merck ve Moderna iş birliğiyle geliştirilen kişiselleştirilmiş mRNA kanser aşısı intismeran, melanom tedavisinde Faz 3 klinik denemelerde umut verici sonuçlar ortaya koydu. Bu gelişme, kanserle mücadelede yeni bir dönemin başlangıcı olabilir.
Kanserle mücadelede önemli bir adım atıldı. İlaç şirketleri Merck ve Moderna, kişiye özel olarak geliştirilen bir mRNA kanser aşısı olan intismeran'ın, mevcut immünoterapi ilacı Keytruda (pembrolizumab) ile birlikte kullanıldığı Faz 3 klinik çalışmasından olumlu sonuçlar alındığını duyurdu. Toplam 1137 kişinin katıldığı bu araştırma, melanomun (cilt kanseri) yeniden ortaya çıkmasını ve vücudun başka bölgelerine yayılmasını yavaşlattığını ortaya koydu.
Bu çalışma, kişiye özel 'neoantijen' kanser aşılarının etkinliğini değerlendiren ilk randomize Faz 3 çalışması olması açısından büyük önem taşıyor. Uzmanlar, elde edilen sonuçların detaylı verilerle doğrulanması halinde, bu gelişmenin kanser tedavisinde yeni bir dönemin kapısını aralayabileceğini belirtiyor.
Klinik Çalışmanın Detayları ve Başarı Oranları
Çalışmaya, melanom tümörü ameliyatla çıkarılmış hastalar dahil edildi. Tedavinin ana amacı, mevcut bir tümörü küçültmekten ziyade, vücutta kalmış olabilecek kanser hücrelerinin yeniden hastalığa yol açmasını önlemekti. Katılımcılar rastgele iki gruba ayrıldı: bir gruba Keytruda ile birlikte kişiselleştirilmiş intismeran tedavisi, diğer gruba ise Keytruda ile birlikte plasebo verildi. Hem hastalar hem de doktorlar, kimin hangi tedaviyi aldığını bilmiyordu.
Merck ve Moderna tarafından açıklanan bilgilere göre, intismeran kombinasyonu, hastaların melanomun yeniden ortaya çıkmadan yaşadığı süreyi ifade eden nükssüz sağkalımı (RFS) ve kanserin başladığı bölgeden uzaktaki organlara yayılmadan geçen süreyi gösteren uzak metastazsız sağkalımı (DMFS) uzattı. Şirketler, sonuçların 'klinik açıdan anlamlı' olduğunu belirtirken, ayrıntılı verilerin ilerleyen dönemde düzenlenecek bir tıp kongresinde sunulması planlanıyor.
Kişiselleştirilmiş Tedavilerin Geleceği
Benzer kişiselleştirilmiş mRNA aşıları; akciğer, böbrek ve mesane kanseri gibi diğer kanser türleri için de araştırılmaktadır. Bu alandaki gelişmeler, kanser tedavisinin geleceğine dair umutları artırıyor.
Elde edilen sonuçların doğrulanması ve düzenleyici kurumların onay vermesi halinde intismeran, sadece yeni bir melanom tedavisi olmakla kalmayacak; aynı zamanda hastanın kendi tümörünün genetik özelliklerine göre birkaç hafta içinde üretilen kişiselleştirilmiş mRNA tedavilerinin, kanser tedavisinin standart araçlarından biri haline gelmesinin önünü açabilir.
Uzmanlardan Değerlendirme
ABD’deki Weill Cornell Medicine Meyer Kanser Merkezi Direktörü ve immünoterapi alanının önde gelen isimlerinden Jedd Wolchok, bu sonuçları önemli bir başarı olarak değerlendirdi. Wolchok, 15-20 yıl önce 'bilimkurgu' olarak görülebilecek bir yöntemin bugün melanomun ilerlemesini geciktirebildiğini vurguladı.